Le dispositif ECG sans câble HeartBeam à domicile de 12 plombs a reçu l'approbation de la FDA pour la détection d'arythmie à distance. HeartBeam's cable-free, at-home 12-lead ECG device received FDA approval for remote arrhythmia detection.

HeartBeam, Inc. a reçu la clairance de FDA 510(k) pour son logiciel de synthèse ECG sans câble à domicile, le premier appareil de ce type approuvé aux États-Unis pour l'évaluation de l'arythmie à distance. HeartBeam, Inc. received FDA 510(k) clearance for its cable-free, at-home 12-lead ECG synthesis software, the first such device approved in the U.S. for remote arrhythmia assessment. L'appareil de taille carte de crédit capte les signaux cardiaques 3D et les synthétise en un ECG complet, qui est examiné par les cardiologues. The credit-card-sized device captures 3D heart signals and synthesizes them into a full ECG, which is reviewed by cardiologists. L'approbation fait suite à un appel accueilli d'un rejet antérieur et est étayée par des données montrant une grande précision diagnostique. The approval follows a successful appeal of an earlier rejection and is backed by data showing high diagnostic accuracy. La société prévoit un lancement américain limité au début de 2026, ciblant les pratiques de cardiologie préventive, avec des objectifs futurs, y compris la détection de crises cardiaques, un dispositif de protection de vêtements prolongés et des outils de dépistage à l'IA. The company plans a limited U.S. launch in early 2026, targeting preventive cardiology practices, with future goals including heart attack detection, an extended-wear patch, and AI-powered screening tools.