La FDA approuve le combo de niraparib pour le cancer de la prostate muté par BRCA2, améliorant ainsi la survie sans progression. FDA approves niraparib combo for BRCA2-mutated prostate cancer, improving progression-free survival.

La FDA a approuvé le niraparib combiné à l'acétate d'abiratérone et à la prednisone pour les adultes atteints de cancer de la prostate métastatique sensible à la castration et de mutations BRCA2, sur la base de l'essai AMPLITUDE. The FDA has approved niraparib combined with abiraterone acetate and prednisone for adults with metastatic castration-sensitive prostate cancer and BRCA2 mutations, based on the AMPLITUDE trial. Les patients atteints de mutations BRCA2 ont une survie radiographique significativement améliorée sans progression, le SRPr médian n'étant pas atteint par rapport à 26 mois dans le groupe témoin. Patients with BRCA2 mutations had significantly improved radiographic progression-free survival, with median rPFS not reached versus 26 months in the control group. Le traitement a réduit le risque de progression de la maladie de 54 % et retardé la progression symptomatique. The treatment reduced disease progression risk by 54% and delayed symptomatic progression. Aucun bénéfice n'a été observé chez les patients sans mutations BRCA2. No benefit was seen in patients without BRCA2 mutations. Le schéma comporte des mises en garde pour les effets indésirables graves, y compris la myélosuppression et la toxicité hépatique, et est recommandé uniquement pour ceux qui présentent des mutations BRCA2 confirmées par un test approuvé par la FDA. The regimen carries warnings for serious side effects, including myelosuppression and liver toxicity, and is recommended only for those with confirmed BRCA2 mutations via an FDA-approved test.