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Les experts américains et chinois exigent des normes mondiales pour les pompes cardiaques afin d'assurer la sécurité et une évaluation précise.
Les chefs d'industrie des États-Unis et de la Chine demandent instamment que soient établies des normes mondiales pour les appareils d'assistance ventriculaire gauche (VAD) en raison de la terminologie incohérente et des allégations trompeuses, comme l'étiquetage des pompes à roulement hydrodynamiques comme étant entièrement lévités par des moyens magnétiques.
Des entreprises chinoises comme BrioHealth Technologies ont obtenu l'approbation de la FDA pour des essais cliniques de pompes à lévitation magnétique avancée, ce qui remet en question la domination américaine.
Les experts mettent en garde contre ces ambiguïtés qui entravent l'évaluation exacte, compliquent les décisions cliniques et menacent la sécurité des patients.
Un récent colloque tenu à Vienne a souligné la nécessité de définir des définitions et des critères de performance transparents et unifiés.
La prochaine réunion de la Société internationale pour le soutien circulatoire mécanique, attendue en Chine, pourrait faire avancer les efforts de collaboration.
U.S. and Chinese experts demand global standards for heart pumps to ensure safety and accurate evaluation.