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L'essai ACTION3 pour DMX-200 dans le FSGS a permis d'inscrire 286 patients dans 21 pays, ce qui montre une promesse précoce de réduction de la protéinurie.
L'essai de phase 3 ACTION3 mené par Dimerix pour DMX-200 dans la glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS) a permis d'inscrire et de doser 286 patients ciblés dans 21 pays, dont les États-Unis, l'Europe, le Japon et certaines parties de l'Asie.
L'étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée contre placebo évalue DMX-200 associée à un traitement standard par un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II sur deux ans, en mettant l'accent sur la réduction de la protéinurie et la fonction rénale.
Parmi les patients traités, 69 ont terminé le traitement, 65 se sont joints à une extension en ouvert.
Le procès a donné lieu à sept examens indépendants de la sécurité sans problème.
Les premiers résultats des 72 premiers patients ont montré une protéinurie réduite avec DMX-200 versus placebo.
Dimerix et Amicus Therapeutics prévoient de solliciter la rétroaction de la FDA sur les paramètres avant une analyse aveuglée, en vue d'une approbation réglementaire éventuelle.
The ACTION3 trial for DMX-200 in FSGS successfully enrolled 286 patients across 21 countries, showing early promise in reducing proteinuria.