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Aytu BioPharma lance EXXUA, le premier agoniste 5HT1a approuvé par la FDA pour la dépression adulte, avec une efficacité prouvée et aucune dysfonction sexuelle ou gain de poids dans les essais.
Aytu BioPharma a lancé aux États-Unis des comprimés à libération prolongée EXXUA (gépirone), le premier agoniste 5HT1a approuvé par la FDA pour un trouble dépressif majeur chez l'adulte.
Disponible par Aytu RxConnect et les gros grossistes, il montre une amélioration significative des symptômes dans les essais avec plus de 5 000 patients, sans dysfonctionnement sexuel ou gain de poids rapporté par rapport au placebo.
Non approuvé pour les enfants, il comporte un avertissement encadré pour une augmentation du risque suicidaire chez les jeunes adultes.
Il ne doit pas être utilisé par les personnes qui en sont allergiques, qui ont des intervalles QTc prolongés, qui sont sous traitement par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou qui ont arrêté un IMAO dans les 14 jours suivant l' administration.
Le programme d'accès à Aytus vise à assurer un coût abordable et une large disponibilité.
Plus de détails sur EXXUA.com.
Aytu BioPharma launches EXXUA, the first FDA-approved 5HT1a agonist for adult depression, with proven efficacy and no sexual dysfunction or weight gain in trials.