La FDA approuve le stylo générique à tériparatide Amphastar pour l'ostéoporose à haut risque, qui est lancé en fin d'année. FDA approves Amphastar’s generic teriparatide pen for high-risk osteoporosis, launching year-end.

La FDA a approuvé l'injection générique de tériparatide d'Amphastar Pharmaceuticals, une formulation préremplie de stylo pour traiter l'ostéoporose à haut risque chez les femmes ménopausées, les hommes atteints d'ostéoporose primaire ou hypogonadale et ceux atteints d'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes. The FDA has approved Amphastar Pharmaceuticals’ generic teriparatide injection, a prefilled pen formulation for treating high-risk osteoporosis in postmenopausal women, men with primary or hypogonadal osteoporosis, and those with glucocorticoid-induced osteoporosis. Le médicament, bioéquivalent à FORTEO® d'Eli Lilly, est fabriqué aux États-Unis et sera lancé d'ici la fin de l'année, offrant une option plus économique et plus conviviale. The drug, bioequivalent to Eli Lilly’s FORTEO®, is manufactured in the U.S. and will launch by year-end, offering a lower-cost, user-friendly option. Avec des ventes de tériparatide aux États-Unis à 585 millions de dollars au cours de la dernière année, Amphastar's entrée soutient la résilience de l'offre intérieure. With U.S. teriparatide sales at $585 million over the past year, Amphastar’s entry supports domestic supply resilience. La société a également plusieurs AADN et biosimilaires en développement ciblant des marchés de plus de 7 milliards de dollars, ainsi que de nouvelles thérapies injectables et intranasales en cours. The company also has multiple ANDAs and biosimilars in development targeting markets exceeding $7 billion, along with novel injectable and intranasal therapies in progress.