La FDA approuve Enhertu plus Pertuzumab pour le cancer du sein HER2+ avancé, montrant une survie sans progression plus longue. FDA approves Enhertu plus Pertuzumab for advanced HER2+ breast cancer, showing longer progression-free survival.

La FDA a approuvé Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) associé à Pertuzumab comme traitement de première intention pour les adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2 positif, sur la base de l'essai de phase 3 DESTINY-Breast09. The FDA has approved Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combined with Pertuzumab as a first-line treatment for adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, based on the phase 3 DESTINY-Breast09 trial. L'association a montré une survie médiane sans progression de 40,7 mois contre 26,9 mois pour le traitement standard, avec une réduction de 44 % du risque de progression de la maladie ou de décès. The combination showed a median progression-free survival of 40.7 months versus 26.9 months for standard therapy, with a 44% reduction in risk of disease progression or death. Les taux de réponse confirmés étaient respectivement de 87 % et 81 %. Confirmed response rates were 87% and 81%, respectively. Les données sur la survie globale n'étaient pas encore matures. Overall survival data were not yet mature. Un test de diagnostic a également été approuvé. A companion diagnostic test was also approved. Les effets indésirables fréquents étaient la fatigue, la nausée et la toxicité hématologique. Common side effects included fatigue, nausea, and hematologic toxicity. Le traitement est maintenant disponible pour les patients éligibles. The treatment is now available for eligible patients.