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La FDA approuve la nouvelle zoliflodacine antibiotique orale pour la gonorrhée pharmacorésistante, dont la disponibilité est prévue à la fin de 2026.
La FDA a approuvé la zoliflodacine, un nouvel antibiotique oral, pour le traitement de la gonorrhée urogénitale non compliquée chez les patients de 12 ans et plus, marquant le premier nouveau traitement depuis des décennies.
Il est efficace contre les souches pharmacorésistantes, y compris celles résistantes à la ceftriaxone et à l'azithromycine, et est administré en une seule dose de 3 grammes.
Approuvée sur la base d'un essai de phase 3 avec 930 participants, elle a montré des taux de guérison similaires aux traitements actuels.
Le médicament devrait être disponible à la fin de 2026.
Un deuxième antibiotique, la gepotidacine, a également été approuvé à la même époque.
Les approbations sont considérées comme des étapes critiques pour lutter contre la gonorrhée de plus en plus résistante aux médicaments, qui touche des millions de personnes dans le monde et est classée comme un agent pathogène prioritaire par l'OMS.
FDA approves new oral antibiotic zoliflodacin for drug-resistant gonorrhea, with availability expected in late 2026.