La FDA permet désormais d'accélérer les approbations de données anonymisées dans le monde réel dans les examens des instruments médicaux. FDA now allows anonymized real-world data in medical device reviews to speed up approvals.

La FDA a mis à jour ses directives pour permettre l'utilisation de preuves réelles dé-identifiées dans les applications d'instruments médicaux, en supprimant le besoin de données identifiables sur les patients. The FDA has updated its guidance to allow the use of de-identified real-world evidence in medical device applications, removing the need for identifiable patient data. Ce changement permet aux évaluateurs d'utiliser des données anonymes provenant de sources comme les registres du cancer, les demandes d'assurance et les dossiers de santé électroniques, d'accélérer les évaluations et d'élargir l'accès à des renseignements précieux. This change enables reviewers to use anonymized data from sources like cancer registries, insurance claims, and electronic health records, accelerating evaluations and expanding access to valuable insights. Le projet vise à accélérer l'accès des patients aux thérapies qui changent la vie en débloquant de vastes ensembles de données protégés contre la vie privée. The move aims to speed up patient access to life-changing therapies by unlocking vast, privacy-protected datasets. La FDA pourrait apporter des changements semblables aux applications pharmaceutiques et biologiques à l'avenir. The FDA may extend similar changes to drug and biologic applications in the future.