La FDA a approuvé Exdensur de GSK, un médicament biologique administré deux fois par an pour l' asthme sévère chez les patients de 12 ans et plus, réduisant les exacerbations de 54%. The FDA approved GSK’s Exdensur, a twice-yearly biologic for severe asthma in patients 12+, reducing exacerbations by 54%.

La FDA américaine a approuvé le GSK's Exdensur (dépemokimab) pour l' asthme sévère chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant un phénotype éosinophique, marquant ainsi le premier traitement biologique approuvé pour une posologie deux fois par an. The U.S. FDA has approved GSK’s Exdensur (depemokimab) for severe asthma in patients aged 12 and older with an eosinophilic phenotype, marking the first biologic treatment approved for twice-yearly dosing. Le médicament, déjà approuvé au Royaume-Uni, réduit les exacerbations d'asthme de 54 % sur 52 semaines et est destiné à compléter les thérapies existantes. The drug, already approved in the UK, reduces asthma exacerbations by 54% over 52 weeks and is intended as an add-on to existing therapies. Alors que la FDA a refusé d'approuver la rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux, GSK prévoit de prendre des décisions réglementaires aux États-Unis, dans l'UE, au Japon et en Chine à compter de décembre 2025, les approbations étant attendues d'ici le milieu de 2026. While the FDA declined approval for chronic rhinosinusitis with nasal polyps, GSK plans to pursue regulatory decisions in the U.S., EU, Japan, and China starting December 2025, with approvals expected by mid-2026. Le traitement est bien toléré et vise à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de vie. The treatment is well-tolerated and aims to reduce hospitalizations and improve quality of life.