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La FDA approuve le rucaparib pour le cancer de la prostate avancé, qui a subi une mutation de la BRCA, améliorant ainsi la survie sans progression.
La FDA a accordé une approbation complète au rucaparib (Rubraca) pour les adultes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (mCRPC) lié à des mutations génétiques de BRCA qui ont déjà reçu un traitement dirigé par un récepteur androgène.
L'approbation, basée sur l'essai TRITON3, montre une amélioration significative de la survie sans progression radiographique (11,2 contre 6,4 mois) chez les patients mutés par BRCA par rapport aux traitements standard.
La survie globale était de 23,3 mois avec le rucaparib contre 21,2 mois avec le témoin, mais pas statistiquement significative.
Le médicament est maintenant approuvé avant la chimiothérapie, avec des effets secondaires courants, y compris la fatigue, l'anémie et les nausées.
C'est le premier inhibiteur du PARP à montrer une survie sans progression supérieure à celle de la chimiothérapie dans ce groupe.
FDA approves rucaparib for BRCA-mutated advanced prostate cancer, improving progression-free survival.