La FDA des États-Unis d'Amérique dignit Sun Pharmas Indian usine pour des violations de la sécurité, retardant l'approbation des médicaments. U.S. FDA flags Sun Pharma’s Indian plant for safety violations, delaying drug approvals.

La FDA des États-Unis a classé l'usine de fabrication Sun Pharmas Baska au Gujarat comme action officielle indiquée (OAI) après une inspection du 8 au 19 septembre 2025, citant des préoccupations importantes de conformité aux bonnes pratiques de fabrication. The U.S. FDA has classified Sun Pharma’s Baska manufacturing facility in Gujarat as Official Action Indicated (OAI) after an inspection from September 8 to 19, 2025, citing significant compliance concerns with good manufacturing practices. La classification peut retarder l'approbation des demandes de médicaments en instance jusqu'à ce que les problèmes soient résolus. The classification may delay approval of pending drug applications until issues are resolved. Sun Pharma a confirmé le statut de l'OAI, déclarant qu'elle continue de fournir des produits approuvés au marché américain et travaille avec la FDA pour examiner les résultats. Sun Pharma confirmed the OAI status, stating it continues to supply approved products to the U.S. market and is working with the FDA to address findings. Les actions de la société ont diminué de 2,38 % à la suite de l'annonce. The company’s shares fell 2.38% following the announcement. Le statut de l'AIO reflète l'examen réglementaire continu, mais n'interrompt pas les approvisionnements actuels en médicaments. The OAI status reflects ongoing regulatory scrutiny but does not halt current drug supplies.