La FDA approuve Enhertu plus Perjeta comme traitement de première ligne pour le cancer du sein HER2 positif avancé, améliorant ainsi les taux de survie et de réponse. FDA approves Enhertu plus Perjeta as first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, improving survival and response rates.

La FDA a approuvé AstraZeneca et Daiichi Sankyo's Enhertu, combinés à Roche's Perjeta, comme traitement de première intention pour le cancer du sein HER2-positif avancé, marquant un changement majeur par rapport à son utilisation précédente comme traitement de troisième intention. The FDA has approved AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu, combined with Roche’s Perjeta, as a first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, marking a major shift from its prior use as a third-line therapy. Sur la base d'un essai de 1 157 patients non traités, l'association a prolongé la durée de survie médiane sans progression jusqu'à 40,7 mois, comparativement à 26,9 mois avec un traitement standard, et a atteint un taux de réponse tumorale de 87%. Based on a trial of 1,157 untreated patients, the combination extended median progression-free survival to 40.7 months—compared to 26.9 months with standard treatment—and achieved a tumor response rate of 87%. Deux diagnostics complémentaires ont également été approuvés pour identifier les patients admissibles. Two companion diagnostics were also approved to identify eligible patients. Les données sur la survie globale n'étaient pas encore complètes. Overall survival data were not yet complete.