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La FDA avertit Depo-Provera peut augmenter le risque de tumeur cérébrale, en exhortant les utilisateurs à long terme à consulter des médecins.
La FDA a mis à jour l'étiquette de Depo-Provera, une injection de contraceptifs très répandue, pour mettre en garde contre un lien potentiel avec les méningiomas, un type de tumeur cérébrale, basé sur des preuves émergentes.
Le changement s'applique à deux versions du médicament et suit la nouvelle présentation de Pfizers après un rejet initial.
L'avertissement, maintenant en place malgré les refus antérieurs, conseille de surveiller les utilisateurs à long terme, en particulier ceux qui l'utilisent plus d'un an ou qui commencent après l'âge de 31 ans.
Plus de 1 000 poursuites allèguent que Pfizer n'a pas averti les patients, bien que la société maintient le médicament est sûr et efficace.
Des avertissements semblables existent déjà au Canada, en Europe et en Afrique du Sud.
Les experts de la santé exhortent les utilisateurs à discuter des risques et des solutions de rechange avec leur fournisseur.
FDA warns Depo-Provera may increase brain tumor risk, urging long-term users to consult doctors.