Le Japon approuve le premier test sanguin pour détecter les mutations du cancer du sein pour un traitement ciblé. Japan approves first blood test to detect breast cancer mutations for targeted therapy.

Guardant Health Japan a reçu l'approbation du Japon pour son test de biopsie liquide de 360 CDx comme un diagnostic compagnon pour détecter les mutations ESR1 chez les patients atteints de cancer du sein avancé positif aux récepteurs hormonaux, HER2 négatif qui a progressé après le traitement endocrinien. Guardant Health Japan has received approval from Japan’s MHLW for its Guardant360 CDx liquid biopsy test as a companion diagnostic to detect ESR1 mutations in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer that has progressed after endocrine therapy. Approuvé le 23 octobre 2025, il est le premier test sanguin approuvé au Japon à cette fin, permettant le profilage génomique non invasif pour guider le traitement par l'imlounestrant. Approved on October 23, 2025, it is the first blood-based test approved in Japan for this purpose, enabling non-invasive genomic profiling to guide treatment with imlunestrant. Le test identifie les mutations liées à la résistance aux inhibiteurs de l'aromatase, trouvées chez 20 à 40 % des patients après un traitement antérieur, et est désormais couverte par l'assurance maladie nationale japonaise dans les hôpitaux du génome cancéreux désignés. The test identifies mutations linked to resistance against aromatase inhibitors, found in 20% to 40% of patients after prior therapy, and is now covered under Japan’s national health insurance at designated cancer genome hospitals.