La FDA approuve Enhertu pour le cancer du sein HER2+ précoce post-néoadjuvant traitement, montrant une amélioration de la survie. FDA approves Enhertu for early HER2+ breast cancer post-neoadjuvant therapy, showing improved survival.

La FDA a accordé à Enhertu (trastuzumab deruxtecan) la désignation de thérapie par rupture pour le traitement post-néoadjuvant des patients atteints d'un cancer du sein précoce HER2-positifs présentant une maladie résiduelle après le traitement néoadjuvant, sur la base des résultats des essais de phase 3 DESTINY-Breast05 montrant une amélioration significative de la survie sans maladie invasive par rapport à Kadcyla. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Enhertu (trastuzumab deruxtecan) for post-neoadjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer patients with residual disease after neoadjuvant therapy, based on Phase 3 DESTINY-Breast05 trial results showing significantly improved invasive disease-free survival compared to Kadcyla. À trois ans, iDFS était de 91,8 % avec Enhertu contre 83,2 % avec Kadcyla chez les patients atteints d'HIC 3+ de HER2 et 96,2 % contre 86,5 % chez les patients atteints d'HIC 2 de HER2. At three years, iDFS was 91.8% with Enhertu versus 83.2% with Kadcyla in HER2 IHC 3+ patients, and 96.2% versus 86.5% in HER2 ISH+ patients. Les avantages étaient constants pour les types de chimiothérapie. Benefits were consistent across chemotherapy types. Une maladie pulmonaire interstitielle est survenue chez 9,6 % des patients enhertu, nécessitant une surveillance attentive. Interstitial lung disease occurred in 9.6% of Enhertu patients, requiring careful monitoring. Le médicament, déjà approuvé dans plus de 90 pays, a généré 3,75 milliards de dollars de ventes mondiales en 2024 et est maintenant dans un essai de phase 3 pour le cancer de l'endomètre. The drug, already approved in over 90 countries, has generated $3.75 billion in global sales in 2024 and is now in a Phase 3 trial for endometrial cancer.