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Le Japon approuve le Dupixent pour les enfants 6-11 atteints d'asthme sévère, améliorant la fonction pulmonaire et réduisant les poussées.
Le Japon a approuvé le dupilumab (dupilumab) pour les enfants de 6 à 11 ans atteints d'asthme bronchique modéré à sévère non contrôlé lié à une inflammation de type 2, ce qui en fait le premier produit biologique à présenter une amélioration de la fonction pulmonaire dans ce groupe d'âge dans un essai de phase 3.
L'approbation, basée sur l'essai VOYAGE, montre une réduction de 54 % à 65 % des exacerbations sévères de l'asthme et une amélioration de la fonction pulmonaire de 4,68 % à 5,32 % par rapport au placebo lorsqu'on l'ajoute au traitement standard.
Le médicament cible les inflammations IL-4 et IL-13, principaux facteurs de l'inflammation de type 2, et il est destiné aux enfants qui ne sont pas adéquatement contrôlés par les traitements existants.
Japan approves Dupixent for kids 6–11 with severe asthma, improving lung function and reducing flare-ups.