ImmuCell arrête le développement de la mammite Re-Tain en raison des préoccupations de la FDA en matière de fabrication, en se concentrant sur son produit de veau First Defense. ImmuCell halts Re-Tain mastitis drug development due to FDA manufacturing concerns, shifting focus to its First Defense calf product.

ImmuCell a arrêté le développement de son médicament de masticite Re-Tain après que la FDA a publié une lettre d'approbation incomplète citant des questions de fabrication non résolues à son établissement contractuel. ImmuCell has halted further development of its Re-Tain mastitis drug after the FDA issued an incomplete approval letter citing unresolved manufacturing issues at its contract facility. L'entreprise redirigera les ressources vers son produit de santé du veau First Defense, en augmentant sa force de vente de 50 % et en augmentant la production pour combler un arriéré de 4,4 millions de dollars. The company will redirect resources to its First Defense calf-health product, expanding its sales force by 50% and boosting production to address a $4.4 million backlog. Une charge non pécuniaire de 2,3 millions de dollars est prévue au quatrième trimestre de 2025. A $2.3 million non-cash charge is expected in Q4 2025. Alors que le développement de Re-Tain est interrompu, ImmuCell prévoit explorer l'autorisation ou les partenariats pour le médicament. While Re-Tain’s development is paused, ImmuCell plans to explore licensing or partnerships for the drug. La décision reflète les défis auxquels sont confrontées les petites biotechnologies face à la conformité de la FDA lorsqu'elles s'appuient sur des fabricants tiers. The decision reflects challenges small biotechs face with FDA compliance when relying on third-party manufacturers.