Chine examen accéléré du fanregratinib de HutchMed pour le cancer avancé des voies biliaires avec mutation génétique spécifique. China fast-tracked review of HutchMed’s fanregratinib for advanced bile duct cancer with specific gene mutation.

La NMPA chinoise a accepté et accordé une évaluation prioritaire à la nouvelle application de médicament de HUTCHMED pour le fanregratinib, une thérapie ciblée pour le cholangiocarcinome intrahépatique avancé avec altérations de FGFR2 chez les adultes ayant déjà reçu un traitement systémique. China’s NMPA has accepted and granted priority review to HUTCHMED’s New Drug Application for fanregratinib, a targeted therapy for advanced intrahepatic cholangiocarcinoma with FGFR2 alterations in adults who have previously received systemic treatment. L'application est basée sur des résultats positifs d'essais de phase II montrant un taux de réponse objective significatif, ainsi que sur des données de soutien sur la survie sans progression et la survie globale. The application is based on positive Phase II trial results showing a significant objective response rate, along with supportive data on progression-free survival and overall survival. Le fanregratinib inhibe le FGFR1, le 2 et le 3-facteurs clés de la croissance tumorale. Fanregratinib inhibits FGFR1, 2, and 3, key drivers in tumor growth. L'approbation du médicament demeure soumise à une évaluation réglementaire. The drug’s approval remains subject to regulatory evaluation.