La FDA accorde un statut de percée au médicament de Praxis pour les tremblements essentiels, montrant de bons résultats dans les essais. FDA grants breakthrough status to Praxis' drug for essential tremor, showing strong results in trials.

Praxis Precision Medicines a reçu la désignation de thérapie par rupture de la FDA pour l'ulixacaltamide, un candidat médicamenteux traitant les tremblements essentiels, une condition affectant des millions d'Américains. Praxis Precision Medicines has received FDA Breakthrough Therapy Designation for ulixacaltamide, a drug candidate treating essential tremor, a condition affecting millions of Americans. La désignation, basée sur les résultats positifs des essais de phase 3, met en évidence le potentiel du médicament d'améliorer significativement les symptômes de tremblement et le fonctionnement quotidien, avec des effets plus durables que le placebo. The designation, based on positive Phase 3 trial results, highlights the drug’s potential to significantly improve tremor symptoms and daily functioning, with better sustained effects than placebo. La reconnaissance de la FDA souligne la nécessité de traitements plus efficaces, car les options actuelles sont souvent insuffisantes. The FDA’s recognition underscores the need for more effective treatments, as current options often fall short. Praxis prévoit présenter une demande d'approbation réglementaire au début de 2026 et s'attend à ce que le développement se poursuive. Praxis plans to submit a regulatory approval application in early 2026 and expects continued development progress.