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La FDA approuve NEREUS® pour le mal des mouvements, réduisant les vomissements de plus de 50% dans les essais.
La FDA a approuvé NEREUS® (tradipitant), le premier nouveau traitement antimouvement depuis plus de 40 ans, pour prévenir les vomissements chez les adultes.
Selon trois essais cliniques, y compris des études sur les bateaux dans le monde réel, le médicament a réduit de façon significative le taux de vomissements par rapport au placebo, avec une réduction de plus de 50 % du risque.
Les effets indésirables fréquents incluent la somnolence et la fatigue.
Il peut nuire à la conduite ou au fonctionnement des machines, en particulier avec d'autres dépresseurs du SNC.
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement reste incertaine.
Le médicament, mis au point par Vanda Pharmaceuticals, devrait être lancé prochainement, le chiffre d'affaires américain devrait dépasser 100 millions de dollars par année.
FDA approves NEREUS® for motion sickness, reducing vomiting by over 50% in trials.