L'Inde interdit le nimésulide oral à forte dose en raison des risques hépatiques, efficace le 29 décembre 2025. India bans high-dose oral nimesulide due to liver risks, effective Dec. 29, 2025.

L'Inde a interdit la fabrication, la vente et la distribution de préparations orales de nimésulide de plus de 100 mg sous forme de libération immédiate, à compter du 29 décembre 2025, citant des risques de toxicité hépatique et de graves effets indésirables. India has banned the manufacture, sale, and distribution of oral nimesulide formulations exceeding 100 mg in immediate-release forms, effective December 29, 2025, citing risks of liver toxicity and serious adverse effects. Le déménagement, en vertu de l'article 26A de la Loi sur les médicaments et les cosmétiques, fait suite aux recommandations du Conseil consultatif technique sur les médicaments et du CIMR, en mettant l'accent sur des solutions de rechange plus sécuritaires. The move, under Section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, follows recommendations from the Drugs Technical Advisory Board and ICMR, emphasizing safer alternatives are available. L'interdiction ne s'applique qu'aux produits à forte dose d'usage oral pour usage humain, et pas à toutes les formulations, et s'appuie sur des restrictions antérieures, y compris l'interdiction pédiatrique de 2011 et l'interdiction vétérinaire de 2025. The ban applies only to high-dose oral human use products, not all formulations, and builds on prior restrictions, including a 2011 pediatric ban and a 2025 veterinary prohibition. Le gouvernement a également proposé des règles plus strictes pour les sirops de toux après une alerte de l'OMS liait un lot à la mort d'enfants, visant à réglementer les médicaments par risque d'ingrédients, et non par forme. The government also proposed stricter rules for cough syrups after a WHO alert linked a batch to child deaths, aiming to regulate medicines by ingredient risk, not form.