La FDA rejette le Corceptes relacorilant pour l'hypertension due à l'excès de cortisol, citant le besoin de plus de preuves. FDA rejects Corcept’s relacorilant for hypertension due to excess cortisol, citing need for more evidence.

La FDA américaine a publié une lettre de réponse complète rejetant la demande de Corcept Therapeutics pour le relacorilant, un médicament pour l'hypertension due à l'hypercortisolisme, malgré les résultats positifs des essais GRACE et GRADIENT. The U.S. FDA issued a Complete Response Letter rejecting Corcept Therapeutics' application for relacorilant, a drug for hypertension due to hypercortisolism, despite positive results from the GRACE and GRADIENT trials. L'organisme a déclaré qu'il faut des preuves supplémentaires de l'efficacité pour établir un profil de risque favorable aux avantages. The agency stated additional evidence of effectiveness is needed to establish a favorable benefit-risk profile. La décision a fait chuter les actions de Corcept de 50% environ, ce qui a marqué un recul important pour l'entreprise et ses investisseurs. The decision caused Corcept’s stock to plummet by approximately 50%, marking a significant setback for the company and its investors.