L'obexelimab de Zenas BioPharma a réduit les poussées de maladies liées à l'IgG4 de 56% dans l'essai de phase 3, ce qui a permis de respecter son critère principal. Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint.

L'essai INDIGO de phase 3 de Zenas BioPharma sur l'obexelimab de la maladie liée à l'IgG4 a atteint son critère principal, montrant une réduction de 56 % du risque de poussée de la maladie sur 52 semaines par rapport au placebo, avec des améliorations significatives pour tous les critères secondaires et un profil de sécurité favorable. Zenas BioPharma's Phase 3 INDIGO trial of obexelimab for IgG4-related disease met its primary endpoint, showing a 56% reduction in disease flare risk over 52 weeks versus placebo, with significant improvements across all secondary endpoints and a favorable safety profile. La société prévoit de déposer une demande d'approbation américaine au deuxième trimestre 2026 et d'approbation européenne plus tard dans l'année. The company plans to file for U.S. approval in Q2 2026 and for European approval later in the year. Malgré les résultats positifs, les actions ont chuté de plus de 55% car le résultat a été inférieur aux attentes de Wall Street, en particulier par rapport à Amgen's Uplizna, qui a montré une réduction de 87% des fusées éclairantes. Despite the positive results, shares dropped over 55% as the outcome fell short of Wall Street expectations, particularly compared to Amgen’s Uplizna, which showed an 87% reduction in flares.