Esco Aster et Shine-On Biomedical ont obtenu l'approbation de la FDA pour un médicament exosome de première classe, maintenant dans les essais de phase I. Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

Esco Aster, un CRDMO basé à Singapour, a obtenu un accord clinique de fabrication de CGMP avec Shine-On Biomedical pour faire avancer une plateforme de médicaments exosome de première classe ciblant HLA-G. Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. La collaboration, active depuis 2023, a soutenu Shine-On , qui a obtenu l'approbation de la FDA IND des États-Unis au début de 2025 pour son candidat principal, SOB100, maintenant dans les essais de phase I. The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. La plateforme est prometteuse en fournissant des molécules thérapeutiques, avec des résultats positifs de biodistribution préclinique. The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. Le bioréacteur 3D Tide MotionTM Esco Aster , permet une production efficace d'exosome, et l'entreprise poursuit des études exploratoires de chargement. Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. Le partenariat appuie également les programmes de thérapie cellulaire autologue dans l'ensemble de l'ANASE et les efforts de biofabrication plus vastes dans la région Asie-Pacifique. The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.