La FDA a accordé la désignation de thérapie par rupture à Prirosegtor, un médicament prometteur dans le traitement de la névrite optique, une condition rare liée à la sclérose en plaques. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a drug showing promise in treating optic neuritis, a rare condition linked to multiple sclerosis.

La FDA américaine a accordé la désignation de thérapie par cassure à Privolegtor, un candidat neuroprotecteur par Oculis, pour le traitement de la névrite optique, une maladie rare souvent liée à la sclérose en plaques. The U.S. FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a neuroprotective drug candidate by Oculis, for treating optic neuritis, a rare condition often tied to multiple sclerosis. Les résultats d'un essai de phase 2 ont montré que les patients recevant 3 mg/kg/jour de Privolegtor plus de stéroïdes ont obtenu en moyenne 18 lettres d'acuité visuelle à faible contraste à trois mois, dépassant ainsi le seuil de 15 lettres pour la signification clinique. Results from a Phase 2 trial showed patients receiving 3 mg/kg/day of Privosegtor plus steroids gained an average of 18 letters in low contrast visual acuity at three months, surpassing the 15-letter threshold for clinical significance. Le médicament a également conservé la structure rétinienne et optique du nerf et réduit les niveaux de neurofilament, un marqueur de dommages nerveux. The drug also preserved retinal and optic nerve structure and reduced neurofilament levels, a marker of nerve damage. Les effets indésirables ont été légers, avec des céphalées et de l'acné rapportés chez quelques patients, et aucun événement indésirable grave n'a été observé. Side effects were mild, with headache and acne reported in a few patients, and no serious adverse events occurred. La désignation appuie les essais mondiaux en cours sur la neuropathie optique et la neuropathie optique ischémique antérieure non artérielle, le premier essai commençant à la fin de 2025. The designation supports ongoing global trials in optic neuritis and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, with the first trial beginning in late 2025.