La FDA accorde un statut de percée à l'outil AI EEG Ceribell pour une détection d'AVC en hôpital plus rapide. FDA grants breakthrough status to Ceribell’s AI EEG tool for faster in-hospital stroke detection.

Ceribell a reçu la désignation d'un appareil par antenne de la FDA pour un système d'EEG alimenté par l'IA qui détecte les accidents vasculaires cérébraux d'occlusion chez les patients hospitalisés, en vue de réduire les retards dans le diagnostic et le traitement. Ceribell has received FDA Breakthrough Device Designation for an AI-powered EEG system that detects large vessel occlusion strokes in hospitalized patients, aiming to reduce delays in diagnosis and treatment. La technologie utilise le matériel existant et un algorithme avancé pour analyser les signaux d'onde cérébrale, en abordant une lacune critique dans les soins en milieu hospitalier où la détection précoce est souvent limitée. The technology uses existing hardware and an advanced algorithm to analyze brainwave signals, addressing a critical gap in in-hospital stroke care where early detection is often limited. La désignation de la FDA accélère le développement et l'examen, en s'appuyant sur les autorisations antérieures pour les crises néonatales et la surveillance du délire. The FDA’s designation accelerates development and review, building on prior clearances for neonatal seizure and delirium monitoring. Les accidents vasculaires cérébraux en milieu hospitalier, qui représentent jusqu'à 17 % des cas annuels aux États-Unis, sont plus nombreux à être mortels et ont des effets plus graves en raison d'une intervention retardée. In-hospital strokes, which account for up to 17% of annual U.S. cases, face higher mortality and worse outcomes due to delayed intervention. Le système permet une surveillance continue du côté du lit et pourrait améliorer les taux de récupération. The system supports continuous bedside monitoring and could improve recovery rates.