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L'UE a approuvé Sanofis Teizeild pour retarder le diabète de type 1 chez les patients à haut risque, en se fondant sur de solides résultats d'essais.
L'Union européenne a approuvé Teizeild (téplizumab) par Sanofi pour retarder la progression vers le diabète symptomatique de type 1 chez les patients âgés de huit ans et plus atteints de maladie de stade 2, définis par des auto-anticorps et des taux anormaux de glucose.
D'après l'étude TN-10, un seul cours de 14 jours a retardé l'apparition du stade 3 – nécessitant de l'insuline – d'une médiane de 44,4 mois versus 24,4 mois sous placebo, et 57 % des patients traités sont restés au stade 2 à la fin de l'étude.
Le médicament, qui préserve la fonction des cellules bêta, est la première thérapie modifiant la maladie approuvée dans l'UE pour cette maladie.
Les effets indésirables fréquents étaient une lymphopénie temporaire et une éruption cutanée.
Il est déjà approuvé aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Canada et en Chine, et l'examen des priorités américaines est en cours pour être utilisé chez les enfants dès leur plus jeune âge.
The EU approved Sanofi’s Teizeild to delay type 1 diabetes in high-risk patients, based on strong trial results.