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Le nouveau programme de bons d'achat de la FDA accélère les approbations de médicaments en raison de préoccupations liées à la sécurité, de pertes de personnel et de pressions politiques.
Le nouveau programme de bons de priorité nationale de la FDA, lancé sous la direction du commissaire Marty Makary, accélère l'approbation des médicaments pour les traitements liés aux priorités nationales, mais suscite des préoccupations de grande ampleur quant à sa rigueur scientifique et à ses fondements juridiques.
Malgré les allégations d'examens fondés sur des données probantes, les hauts fonctionnaires des organismes ont refusé d'approuver les médicaments en raison de problèmes d'autorisation non résolus, laissant la décision finale à la Dre Mallika Mundkur.
Le programme, lié aux efforts de la Maison Blanche pour obtenir des prix de médicaments, a causé des troubles au personnel, avec près de 20% de la main-d'œuvre du centre de médicaments a perdu à la démission ou des licenciements.
Plusieurs examens de médicaments ont été retardés en raison de préoccupations liées à l'innocuité, y compris un décès de patient, et les critiques mettent en garde contre la politisation des approbations, ce qui risque de compromettre la sécurité des patients et la crédibilité de l'organisme.
FDA's new voucher program speeds drug approvals amid safety concerns, staff losses, and political pressure.