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La Chine a accepté une demande de médicament pour un nouvel agent d'imagerie du cancer de la prostate, déjà approuvé dans plusieurs pays, montrant une grande précision dans la détection des tumeurs.
L'Administration nationale chinoise des produits médicaux a accepté une nouvelle demande de médicament pour Illuccix (TLX591-Px), un agent d'imagerie du cancer de la prostate développé par Telix Pharmaceuticals, ce qui marque une étape clé vers une approbation potentielle en Chine.
La demande, soumise avec le partenaire Grand Pharmaceutical Group, est basée sur une étude de phase 3 en Chine montrant une valeur prédictive positive de 94,8 % pour la détection de tumeurs chez les hommes ayant une récurrence biochimique, même à de faibles niveaux de PSA.
Plus des deux tiers des patients ont eu des plans de traitement modifiés en fonction des résultats de l'imagerie.
Le médicament, déjà approuvé aux États-Unis, en Australie, au Canada, au Royaume-Uni, au Brésil et dans 19 pays européens, pourrait améliorer le diagnostic et la prise en charge du cancer de la prostate en Chine, où les cas dépassent 134 000 par année et augmentent.
China accepted a drug application for a new prostate cancer imaging agent, already approved in several countries, showing high accuracy in detecting tumors.