La FDA accepte la première norme de qualité américaine pour les cellules stromales mésenchymiques, ce qui augmente la fiabilité de la médecine régénérative. FDA accepts first U.S. quality standard for mesenchymal stromal cells, boosting regenerative medicine reliability.

La FDA a accepté un fichier principal de l'appareil pour la "Tasly 3P Caractérisation de l'essai MSCs", établissant la première norme officielle de contrôle de la qualité pour les cellules stromales mésenchymiques aux États-Unis. The FDA has accepted a Device Master File for the "Tasly 3P Characterization of MSCs Assay," establishing the first formal quality control standard for mesenchymal stromal cells in the U.S. Le protocole, reconnu le 9 janvier 2026, évalue l'identité, la pureté et la puissance des cellules pour assurer la cohérence et la sécurité des thérapies basées sur le SMC. The protocol, acknowledged on January 9, 2026, evaluates cell identity, purity, and potency to ensure consistency and safety in MSC-based therapies. Ce mouvement porte sur la variabilité de longue date de la qualité des cellules et des résultats cliniques, en s'harmonisant avec les sciences actuelles que le SMC travaille principalement par la signalisation paracrinale. This move addresses longstanding variability in cell quality and clinical outcomes, aligning with current science that MSCs work primarily through paracrine signaling. La norme devrait améliorer la fiabilité des essais, simplifier les processus réglementaires et accroître la confiance dans les traitements de médecine régénérative. The standard is expected to improve trial reliability, streamline regulatory processes, and boost confidence in regenerative medicine treatments.