La FDA envisage d'approuver l'autoinjecteur Leqembi à domicile pour les premiers Alzheimers au plus tard le 24 mai 2026. FDA considers approval for at-home Leqembi autoinjector for early Alzheimer’s by May 24, 2026.

La FDA a accordé un examen prioritaire à une demande supplémentaire pour le Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) autoinjecteur sous-cutané en tant que dose initiale hebdomadaire pour la maladie d'Alzheimer précoce, y compris une légère déficience cognitive ou une légère démence. The FDA has granted Priority Review to a supplemental application for Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector as a weekly starting dose for early Alzheimer’s disease, including mild cognitive impairment or mild dementia. Si elle est approuvée avant le 24 mai 2026, elle sera la première thérapie anti-amyloïde permettant l'auto-administration à domicile pour le traitement d'initiation et d'entretien. If approved by May 24, 2026, it would be the first anti-amyloid therapy allowing at-home self-administration for both initiation and maintenance treatment. La dose hebdomadaire proposée de 500 mg implique deux injections de 250 mg et montre une efficacité et une tolérance comparables à celles des perfusions bihebdomadaires actuelles, avec moins de 2% de réactions liées à l' injection. The proposed 500 mg weekly dose involves two 250 mg injections and shows comparable efficacy and safety to current bi-weekly IV infusions, with less than 2% experiencing injection-related reactions. L'option sous-cutanée pourrait faciliter les demandes du système de santé et améliorer l'accès. The subcutaneous option could ease healthcare system demands and improve access.