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La Chine a approuvé Libevitug, un traitement de première nature pour l'hépatite D chronique, développé par Huahui Health.
La Chine a approuvé Libevitug, un traitement monoclonal d'anticorps de première qualité pour l'hépatite D chronique, développé par Huahui Health, basé à Beijing.
L'Administration nationale des produits médicaux a accordé une autorisation conditionnelle aux adultes atteints de la maladie, y compris ceux qui souffrent de cirrhose compensée.
Le médicament bloque le domaine PreS1 sur les virus de l'hépatite B et D, empêchant l'entrée des cellules hépatiques – critique puisque le VHD dépend du VHB pour se reproduire.
Les essais cliniques ont montré un taux de réponse combiné de 44,1 % et une réponse virologique de 60 % à 48 semaines.
Le développement, enraciné dans une découverte 2012 du récepteur du virus, reflète un voyage d'innovation rare et complet de la science de base au marché.
L'approbation fait partie d'un record de 76 médicaments innovants approuvés en Chine en 2025, la plupart étant maintenant remboursés au niveau national, ce qui indique une augmentation des capacités nationales dans le domaine du développement biopharmaceutique.
China approved Libevitug, a first-of-its-kind treatment for chronic hepatitis D, developed by Huahui Health.