L'Inde rationalise les approbations de médicaments, réduisant de 90 jours et plus le temps de développement grâce à une délivrance de licences plus rapide et à des soumissions en ligne. India streamlines drug approvals, cutting development time by 90+ days via faster licensing and online submissions.

L'Inde a mis à jour ses nouvelles règles sur les médicaments et les essais cliniques pour réduire d'au moins 90 jours les délais de mise au point des médicaments. India has updated its New Drugs and Clinical Trials Rules to cut drug development timelines by at least 90 days. Les modifications remplacent les exigences relatives aux licences de mise à l'essai pour la fabrication de médicaments non commerciaux par une intimation antérieure en ligne à la CDSCO, sauf pour les médicaments à risque élevé, et réduisent le temps de traitement des licences de 90 à 45 jours. The changes replace test licence requirements for non-commercial drug manufacturing with a prior online intimation to CDSCO, except for high-risk drugs, and reduce licence processing time from 90 to 45 days. Les études BA/BE à faible risque n'ont plus besoin d'être approuvées au préalable, ce qui leur permet de commencer après l'intimation. Low-risk BA/BE studies no longer need prior approval, allowing them to begin after intimation. Les soumissions en ligne via le National Single Ticket System et le portail SUGAM amélioreront la transparence et l’efficacité, favorisant un examen réglementaire plus rapide et stimulant l’innovation pharmaceutique. Online submissions via the National Single Window System and SUGAM portal will improve transparency and efficiency, supporting faster regulatory review and boosting pharmaceutical innovation.