La FDA approuve l'outil d'imagerie MolecuLightDX, pour les essais de plaies, stimulant l'innovation plus rapide et de meilleure qualité dans le traitement des plaies. FDA approves MolecuLightDX’s imaging tool for wound trials, boosting faster, better wound care innovation.

La FDA a qualifié la technologie d'imagerie des plaies MolecuLightDX , comme un outil de développement d'appareils médicaux, permettant son utilisation dans les essais cliniques pour soutenir les nouveaux produits de soins des plaies. The FDA has qualified MolecuLightDX’s wound imaging technology as a Medical Device Development Tool, allowing its use in clinical trials to support new wound care product approvals. L'outil, qui utilise l'imagerie par fluorescence pour détecter les niveaux bactériens et fournir des mesures normalisées, est le seul dispositif de blessure à la fois nettoyé par la FDA et qualifié dans le cadre du programme de TDM. The tool, which uses fluorescence imaging to detect bacterial levels and provide standardized measurements, is the only wound device both FDA-cleared and qualified under the MDDT program. Cette désignation met en évidence sa validité scientifique et sa reproductibilité, appuyée par une recherche clinique approfondie et des études évaluées par des pairs, et vise à accélérer l'innovation et à améliorer les résultats des patients dans le domaine des soins des plaies. This designation highlights its scientific validity and reproducibility, backed by extensive clinical research and peer-reviewed studies, and aims to speed up innovation and improve patient outcomes in wound care.