La FDA accorde un statut de pionnier à Biogens litifilimab pour le lupus cutané sévère, accélérant son développement. FDA grants breakthrough status to Biogen’s litifilimab for severe skin lupus, speeding its development.

La FDA a accordé la désignation de thérapie par rupture à la litifilimab, un anticorps monoclonal développé par Biogen, pour le traitement du lupus érythémateux cutané, une maladie chronique auto-immune de la peau sans thérapie ciblée approuvée. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to litifilimab, a Biogen-developed monoclonal antibody, for treating cutaneous lupus erythematosus, a chronic autoimmune skin condition without approved targeted therapies. La désignation, fondée sur les résultats de l'étude de la phase 2 de la LILAC, vise à accélérer le développement et l'examen. The designation, based on Phase 2 LILAC study results, aims to speed development and review. Le médicament, qui cible le BDCA2 sur les cellules dendritiques, est étudié dans un essai de phase 3 dont les résultats sont attendus en 2027. The drug, which targets BDCA2 on dendritic cells, is being studied in a Phase 3 trial with results expected in 2027. Le stock de Biogens a légèrement augmenté après l'annonce. Biogen’s stock rose slightly following the announcement.