Regentis Biomatériaux étend l'essai américain pour GelrinC, un hydrogel sans cellules pour la réparation du cartilage du genou, pour accélérer l'approbation de la FDA. Regentis Biomaterials expands U.S. trial for GelrinC, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, to speed FDA approval.

Regentis Biomatériaux a élargi son réseau d'essais cliniques aux États-Unis pour son étude de phase III de GelrinC®, un hydrogel sans cellules pour la réparation du cartilage du genou, en ajoutant des centres orthopédiques majeurs dont NYU Langone et l'Ohio State University. Regentis Biomaterials has expanded its U.S. clinical trial network for its Phase III study of GelrinC®, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, adding major orthopedic centers including NYU Langone and Ohio State University. Le mouvement vise à accélérer l'inscription des patients, qui a dépassé 50%, en tirant parti des équipes d'experts en réparation de cartilage et en médecine sportive. The move aims to accelerate patient enrollment, which has passed 50%, leveraging expert teams in cartilage repair and sports medicine. GelrinC, déjà approuvé dans l'UE, a montré une amélioration durable de la douleur et de la fonction dans les études antérieures. GelrinC, already approved in the EU, has shown lasting pain relief and function improvement in prior studies. La société, qui a récemment rendu public, demande l'approbation de la FDA pour le premier traitement hors-sol pour les défauts de cartilage du genou, affectant plus de 470 000 par année. The company, which recently went public, seeks FDA approval for the first off-the-shelf treatment for knee cartilage defects, affecting over 470,000 annually.