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La FDA approuve Yuvezzi, première goutte à dose fixe pour la Presbyopie, offrant une amélioration de la vision non invasive.
La FDA a approuvé Yuvezzi, une goutte d'œil quotidienne combinant le carbachol et le tartrate de brimonidine, comme premier traitement à dose fixe pour la Presbyopie, une perte de vision quasi-valorisée liée à l'âge qui affecte des millions de personnes.
Le médicament agit en créant un effet de trou d'épingle par constriction de pupille, améliorant la vision à proximité et à distance pendant jusqu'à 8 heures.
L'approbation était fondée sur deux essais de phase 3 montrant une amélioration importante de la vision proche, sans problèmes graves de sécurité sur 72 000 jours de traitement.
Les effets indésirables fréquents comprennent maux de tête, irritation oculaire et vision trouble temporaire.
Le médicament, qui devrait être lancé au deuxième trimestre de 2026, offre une alternative non invasive aux lunettes ou à la chirurgie.
FDA approves Yuvezzi, first fixed-dose eye drop for presbyopia, offering non-invasive vision improvement.