La FDA a lancé PreCheck le 1er février 2026, pour accélérer l'approbation des installations pharmaceutiques, mais quatre des sept médicaments à suivre rapidement ont dû faire face à des retards en raison de problèmes d'innocuité. The FDA launched PreCheck on Feb. 1, 2026, to speed drug facility approvals, but four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety issues.

La FDA américaine a lancé le programme pilote PreCheck le 1er février 2026, afin d'accélérer la construction et l'examen réglementaire des nouvelles installations pharmaceutiques nationales, de prioriser les médicaments essentiels et les conceptions novatrices. The U.S. FDA launched the PreCheck pilot program on February 1, 2026, to accelerate construction and regulatory review of new domestic pharmaceutical facilities, prioritizing critical drugs and innovative designs. L'approche en deux étapes comprend la participation précoce de la FDA pendant la planification et la rétroaction préalable à la demande afin de simplifier les approbations. The two-phase approach includes early FDA engagement during planning and pre-application feedback to streamline approvals. Pour compléter ce programme, le Programme national de bons de priorité offre des examens accélérés – ciblant les décisions prises en un à deux mois – pour les médicaments essentiels. Complementing it, the National Priority Voucher Program offers expedited reviews—targeting decisions in one to two months—for vital drugs. Toutefois, les documents internes indiquent qu'au moins quatre des sept médicaments à traitement accéléré ont subi des retards en raison de problèmes d'innocuité et d'efficacité, y compris un décès du patient, et que certaines approbations ont été reportées malgré les échéanciers initiaux. However, internal documents show at least four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety and efficacy concerns, including a patient death, with some approvals postponed despite initial timelines. La FDA maintient son engagement à équilibrer la vitesse avec une évaluation rigoureuse de l'innocuité. The FDA maintains its commitment to balancing speed with rigorous safety evaluation.