La FDA accorde un statut de percée au combo zovégalisib-fulvestant pour le cancer du sein avancé, stimulant le stock. FDA grants breakthrough status to zovegalisib-fulvestrant combo for advanced breast cancer, boosting stock.

La FDA a accordé la désignation de thérapie par rupture au zovegalisib combiné avec le fulvestrant pour le traitement des adultes atteints de cancer avancé du sein, du mutant PIK3CA, du récepteur hormonal positif, du HER2 négatif, basé sur des données d'essai précoce montrant l'innocuité et l'activité antitumorale préliminaire. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to zovegalisib combined with fulvestrant for treating adults with PIK3CA-mutant, hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer, based on early trial data showing safety and preliminary antitumor activity. Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen, offrant un soutien accru de la FDA. The designation aims to accelerate development and review, offering enhanced FDA support. Relay Therapeutics a augmenté de plus de 3 % dans les transactions avant la mise en marché après l'annonce, poursuivant une forte tendance à la hausse avec une augmentation de 93 % au cours de l'année écoulée. Relay Therapeutics' stock rose over 3% in pre-market trading following the announcement, continuing a strong upward trend with a 93% increase over the past year.