Akeso's ivonescimab obtient la désignation de thérapie révolutionnaire de la Chine pour le cancer avancé des voies biliaires, soutenant un essai clé de phase III. Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

Akeso, Inc. a reçu sa cinquième désignation de thérapie par rupture de la part de la NMPA chinoise pour l'ivanescibab, un anticorps bispécifique, dans le traitement de première ligne du cancer biliaire avancé. Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. La désignation appuie un essai de phase III comparant l'ivonescibab plus chimiothérapie à durvalumab plus chimiothérapie, avec inscription terminée. The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. Les données des essais antérieurs ont montré un taux de réponse de 63,6 %, un contrôle de la maladie à 100 % et une survie médiane de 16,8 mois. Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. La DTD pourrait accélérer le développement et l'examen en Chine. The BTD may speed development and review in China.