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La Chine approuve VELSIPITY pour les patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère qui ne répondent pas à d'autres traitements.
La NMPA chinoise a approuvé VELSIPITY® (comprimés d’arginine d’etrasimod) pour les adultes souffrant de colite ulcéreuse modérément active à sévère qui n’ont pas répondu ou ne tolèrent pas d’autres traitements.
L'approbation, basée sur l'essai de phase 3 ENLIGHT UC – la plus grande étude UC en Asie – et les données mondiales ELEVATE UC, montre que le médicament oral une fois par jour offre des taux élevés de rémission, de guérison muqueuse et de contrôle des symptômes avec un profil d'innocuité favorable.
C'est le premier modulateur sélectif de récepteur S1P approuvé en Chine pour cette indication, offrant une option de traitement à long terme pratique au milieu de cas de CU en hausse et d'une population de patients plus jeunes.
Les experts disent qu'il répond aux besoins clés non satisfaits et soutient une meilleure gestion des maladies.
China approves VELSIPITY for moderate to severe ulcerative colitis patients unresponsive to other treatments.