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La FDA supprime les principaux avertissements des étiquettes de l'hormonothérapie ménopausique en se fondant sur de nouvelles données probantes.
La FDA a approuvé des étiquettes actualisées pour six produits de thérapie hormonale ménopause, en supprimant les mises en garde encadrées sur les maladies cardiovasculaires, le cancer du sein et la démence probable.
Le changement, fondé sur un examen des données actuelles, vise à fournir des informations plus précises et équilibrées pour aider les femmes à prendre des décisions éclairées.
Les étiquettes mises à jour s'appliquent aux options de HRT systémiques et topiques utilisées pour les bouffées de chaleur, la sécheresse vaginale et la perte osseuse.
La FDA a noté que les femmes qui commencent à avoir recours à la TRH dans les 10 ans suivant la ménopause peuvent avoir un risque de mortalité et de fracture plus faible.
Les responsables de la santé insistent sur les options de discussion avec les fournisseurs.
FDA removes key warnings from menopausal hormone therapy labels based on new evidence.