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La FDA des États-Unis a trouvé quatre questions de procédure à l'usine indienne Piramal Pharmas; la compagnie fait des vœux de coopération et de conformité.
La FDA américaine a émis un formulaire 483 contenant quatre observations lors d'une inspection de l'usine Piramal Pharmas Digwal à Telangana, en Inde, du 9 au 13 février 2026.
Les constatations, liées aux améliorations procédurales plutôt qu'à l'intégrité des données, sont classées comme mesures volontaires indiquées.
Piramal Pharma a déclaré qu'elle prépare une réponse à soumettre dans les délais requis et a réaffirmé son engagement à la conformité et à la qualité, promettant une coopération étroite avec la FDA pour régler les problèmes.
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U.S. FDA found four procedural issues at Piramal Pharma’s Indian plant; company vows cooperation and compliance.