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Gazyva a montré de forts résultats dans le traitement de la néphropathie membranaire primaire, une maladie rénale, potentiellement devenir le premier traitement approuvé pour elle.
Genentech a rapporté des résultats positifs de phase III de l'essai MAJESTY, montrant que Gazyva (obinutuzumab) a amélioré significativement les taux de rémission chez les adultes atteints de néphropathie membranaire primaire, une maladie rénale auto-immune chronique.
Le traitement a atteint son critère principal, avec des taux de rémission complets plus élevés à deux ans par rapport au tacrolimus, et a montré des avantages significatifs pour les principaux critères secondaires.
Le profil de sécurité est demeuré conforme aux données connues, sans nouveaux risques identifiés.
Si elle est approuvée, Gazyva serait le premier traitement spécifiquement indiqué pour cette affection, touchant plus de 96 000 personnes aux États-Unis et pouvant entraîner une insuffisance rénale dans un maximum de 30 % dans les dix ans.
Les données seront soumises aux organismes de réglementation, y compris la FDA et l'EMA.
Gazyva est déjà approuvé pour la néphrite du lupus et utilisé dans 100 pays pour certains cancers du sang.
Gazyva showed strong results in treating primary membranous nephropathy, a kidney disease, potentially becoming the first approved therapy for it.