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La FDA a rejeté le vaccin contre la grippe à l'ARNm Moderna en raison de la conception et du comparateur des essais défectueux, ce qui soulève des préoccupations quant à la cohérence et à l'innovation réglementaires.
Malgré les allégations de Moderna selon lesquelles elle répond aux attentes réglementaires et aux approbations antérieures dans d'autres pays, la FDA a rejeté la demande de la société pour son vaccin contre la grippe à l'ARNm, invoquant une conception de comparateur et d'essai inadéquate.
Depuis que Robert F. Kennedy Jr. a été nommé secrétaire du HHS, le refus de déposer une demande – une mesure rare habituellement réservée aux présentations incomplètes – a suscité des questions sur la cohérence réglementaire et l'influence politique possible.
Les dirigeants de l'industrie mettent en garde contre le fait que la décision pourrait décourager le financement de la technologie de l'ARNm, ce qui entraverait l'innovation et mettrait en danger les États-Unis.
la préparation à la santé publique, particulièrement pendant une saison grippale sévère.
FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine due to flawed trial design and comparator, raising concerns over regulatory consistency and innovation.