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Le Japon approuve les premiers fortifiants à base de lait humain comme médicaments d'ordonnance pour les nourrissons prématurés.
Le Japon est devenu le premier pays à approuver Prolacta Biosciences (100 % de fortsifiants à base de lait humain) – PreemieFort 6, 8 et une troisième formulation – en tant que médicaments d'ordonnance pour les nourrissons fragiles, y compris les bébés à très faible poids à la naissance et ceux qui ont des problèmes médicaux graves.
L'approbation du Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale, appuyée par le PMDA, fait suite à un essai clinique de phase III qui montre une croissance améliorée sans risque accru.
Les produits, fabriqués selon des normes de qualité pharmaceutique avec pasteurisation par cuve et plus de 20 tests de sécurité par lot, préservent les composants de stimulation immunitaire.
Cette initiative marque une première mondiale, reconnaissant la nutrition basée sur le lait humain comme une thérapie médicale essentielle.
Japan approves first human milk-based fortifiers as prescription drugs for premature infants.