La FDA approuve un nouveau combo oral pour les LLC non traitées, montrant de meilleurs résultats que la chimio. FDA approves new oral combo for untreated CLL, showing better outcomes than chemo.

La FDA a approuvé l'association orale de VENCLEXTA (venetoclax) et d'acalabrunib (Calquence) comme premier traitement à durée fixe, tout-oral, pour la leucémie lymphocytaire chronique (CLL) non traitée auparavant. The FDA has approved the oral combination of VENCLEXTA (venetoclax) and acalabrutinib (Calquence) as the first fixed-duration, all-oral treatment for previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL). D'après l'essai de phase 3 de l'AMPLIFY, le schéma a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 35 % par rapport à la chimio-immunothérapie, la survie médiane sans progression n'étant pas atteinte par rapport à 47,6 mois pour les soins standards. Based on the Phase 3 AMPLIFY trial, the regimen reduced the risk of disease progression or death by 35% compared to chemoimmunotherapy, with median progression-free survival not reached versus 47.6 months for standard care. Les patients reçoivent 14 cycles sur 14 mois, commençant par le vénetoclax au cours du cycle 3, avec une augmentation progressive de la dose. Patients receive 14 cycles over 14 months, starting venetoclax in cycle 3 with a gradual dose increase. Le traitement offre un potentiel de congé thérapeutique, une meilleure qualité de vie et un profil d'innocuité conforme aux risques connus des médicaments, y compris la neutropénie, la diarrhée et la COVID-19. The treatment offers potential for time off therapy, improved quality of life, and a safety profile consistent with known drug risks, including neutropenia, diarrhea, and COVID-19. Cette approbation représente une avancée significative dans les soins aux LLC, la combinaison étant en cours d’examen dans plusieurs autres pays. The approval marks a significant advance in CLL care, with the combination under review in several other countries.