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La FDA accepte la demande de Teva pour un médicament mensuel injectable de schizophrénie.
La FDA américaine a accepté la nouvelle demande de Teva pour TEV-'749, une forme injectable à libération prolongée de l'olanzapine, pour le traitement une fois par mois de la schizophrénie chez les adultes.
L'acceptation constitue une étape clé vers une approbation éventuelle, permettant un examen plus approfondi de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.
Si elle est approuvée, elle offrira une nouvelle option d'action prolongée pour les patients qui gèrent la schizophrénie.
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FDA accepts Teva's application for monthly injectable schizophrenia drug.