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Amphastar a obtenu l'approbation de la FDA pour une version générique de Atrovent HFA, un médicament de la MPOC, avec un lancement Q2 2026 et une exclusivité de 180 jours.
Amphastar Pharmaceuticals a reçu l'approbation de la FDA pour son Aérosol inhalé 17mcg/actuation générique Ipratropium Bromide HFA, considéré bioéquivalent à Boehringer Ingelheim.
Le médicament, utilisé pour le traitement d'entretien de la MPOC, sera lancé au Q2 2026 avec 180 jours d'exclusivité.
Atrovent HFA a généré environ 112 millions de dollars en ventes américaines au cours de la dernière année.
Amphastar prévoit étendre son réseau de médicaments génériques pour les voies respiratoires et les spécialités, y compris les thérapies injectables et par inhalation pour l'oncologie, l'ophtalmologie et les conditions inflammatoires.
Amphastar got FDA approval for a generic version of Atrovent HFA, a COPD drug, with a Q2 2026 launch and 180-day exclusivity.